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早期安全性评价
SINCE 2018

科生景肽  技术服务

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产品名称:
早期安全性评价

所属分类:技术服务
产品概要: 安评中心屏障动物房,配有检疫室、饲养室、实验室等功能区域,可以提供SPF级大、小鼠饲养,并设有IVC系统用于免疫缺陷小鼠饲养。提供药物临床前研究服务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、生物分析、动物病理制片和诊断、动物实验、动物药代动力学研究服务和药物筛选等。
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详细介绍
参数

检测与分析

● 生物大分子PK分析方法建立

● ADA分析方法建立(ELISA/MSD)

● 生物样品分析(化学小分子/生物大分子)

● 生物等效性试验临床生物样品分析

● 药效研究与动物组织病理学研究

● 动物骨髓细胞涂片与诊断

 

早期毒性筛选实验(非GLP)

● 动物实验肝脏细胞系/肾脏细胞系/hERG/

● 线粒体毒性等

● 药物的相互性作用研究

● 安全药理筛选实验(清醒动物)

 

药理毒理实验(非GLP)

● 动物单次与重复给药毒性试验

● 毒代分析

● 特殊毒性试验

● 致癌性试验

● 生殖毒性试验

● 遗传毒性试验

● 安全药理试验

 

药代动力学和毒代动力学研究

● 不同种属、不同给药途径的单次、多次给药PK研究

● 不同种属的毒代动力学研究

● 药物在动物体内的组织分布研究

● 药物排泄研究

 

药物体外研究

● 药物肝微粒体及肝细胞代谢研究

● 药物代谢物结构鉴定与定量分析

● 药物代谢酶表型研究

● 药物对CYP450酶的诱导和抑制研究

● 药物Caco-2细胞渗透性研究

● 药物与血浆蛋白结合率测试

● 肝细胞代谢种属比较研究

● 外排转运体(P-gp、BCRP、MRP2等)和摄取转运体(OATP、OCT等)

 

仿制药生物等效性研究

● 生物分析方法开发与验证

● 生物样品分析

● CTD报告撰写

● PK参数统计

● 生物样品储存

关键词:
化学
生物学
体外检测与筛选
药效学研究
DMPK和PK研究
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地址:安徽省合肥市高新区望江西路5089号中
           科大先研院智源楼
电话:
0551-65120828    0551-65120826
邮箱:sales@difficultpeptide.com

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