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详细介绍
参数
科生景肽的临床前药代动力学服务部门拥有一批理论知识扎实、实验经验丰富的高级专业人才，统领着实验设计、实验实施、生物分析和数据分析等的工作。科生景肽实验研究遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则，可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验，为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。科生景肽药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期，满足客户从早期药物发现到新药申报的需求，受到国内外众多客户的好评。
检测与分析
● 生物大分子PK分析方法建立
● ADA分析方法建立(ELISA/MSD)
● 生物样品分析(化学小分子/生物大分子)
● 生物等效性试验临床生物样品分析
● 药效研究与动物组织病理学研究
● 动物骨髓细胞涂片与诊断
早期毒性筛选实验（非GLP）
● 动物实验肝脏细胞系/肾脏细胞系/hERG/
● 线粒体毒性等
● 药物的相互性作用研究
● 安全药理筛选实验(清醒动物)
药理毒理实验（非GLP）
● 动物单次与重复给药毒性试验
● 毒代分析
● 特殊毒性试验
● 致癌性试验
● 生殖毒性试验
● 遗传毒性试验
● 安全药理试验
药代动力学和毒代动力学研究
● 不同种属、不同给药途径的单次、多次给药PK研究
● 不同种属的毒代动力学研究
● 药物在动物体内的组织分布研究
● 药物排泄研究
药物体外研究
● 药物肝微粒体及肝细胞代谢研究
● 药物代谢物结构鉴定与定量分析
● 药物代谢酶表型研究
● 药物对CYP450酶的诱导和抑制研究
● 药物Caco-2细胞渗透性研究
● 药物与血浆蛋白结合率测试
● 肝细胞代谢种属比较研究
● 外排转运体(P-gp、BCRP、MRP2等)和摄取转运体(OATP、OCT等)
仿制药生物等效性研究
● 生物分析方法开发与验证
● 生物样品分析
● CTD报告撰写
● PK参数统计
● 生物样品储存
关键词：
化学
生物学
体外检测与筛选
药效学研究
DMPK和PK研究
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合肥科生景肽生物科技有限公司
地址：安徽省合肥市高新区望江西路5089号中
科大先研院智源楼
电话：0551-65120828 0551-65120826
邮箱：sales@difficultpeptide.com
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